產(chǎn)品推薦
口腔潰瘍膜9貼醫(yī)藥招商
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招商單位:哈爾濱乾佰納生物藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域:全國
產(chǎn)品類別:醫(yī)療設(shè)備 其他設(shè)備
批準(zhǔn)文號:黑械注準(zhǔn)20142630035
產(chǎn)品類型:不詳
產(chǎn)品劑型:貼劑
更新時間:2024/9/24 20:38:15
- 產(chǎn)品性能
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產(chǎn)品性能 | 通過持續(xù)黏附在口腔潰瘍創(chuàng)面,阻隔口腔唾液及口腔菌群對潰瘍創(chuàng)面的侵蝕, 起到修復(fù)及促進(jìn)潰瘍創(chuàng)面愈合的作用?!踞t(yī)療器械注冊證編號】黑械注準(zhǔn)20142630035 【結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品屬于黏附外用膜。I型由殼聚糖、聚乙烯醇、甘油、薄荷腦組成。 【適用范圍】通過持續(xù)黏附在口腔潰瘍創(chuàng)面,阻隔口腔唾液及口腔菌群對潰瘍創(chuàng)面的侵蝕, 起到修復(fù)及促進(jìn)潰瘍創(chuàng)面愈合的作用。 【使用方法】使用本品前請先漱口且盡量擦干潰瘍周邊水分,戳破鋁箔,用干燥、潔凈的指取出產(chǎn)品,直接貼于患處,輕壓使貼膜將潰瘍面覆蓋。一次1貼,一日3次。多處發(fā)生潰瘍和癥狀嚴(yán)重者可適當(dāng)增加本品使用數(shù)量和使用次數(shù)。(嘴唇處的潰瘍,在本品使用前及使用過程中需持續(xù)保持患處濕潤。) 功能機(jī)理: ---修復(fù)及促進(jìn)潰瘍創(chuàng)面愈合:本品屬于外用膜,持續(xù)黏附在口腔潰瘍創(chuàng)面,阻隔口腔唾液及口腔菌群對潰瘍創(chuàng)面的侵蝕,促進(jìn)血管內(nèi)皮的生長、成纖維細(xì)胞、角質(zhì)細(xì)胞的增生,進(jìn)而促使?jié)兠嬖偕?、修?fù)和愈合; ---止痛:本品本身具有優(yōu)良的彈性,貼敷于口腔創(chuàng)面后,能夠?qū)ν饨缗鲇|起到很好的緩沖作用,能夠?qū)寡例X、食物以及說話等針對性機(jī)械觸碰給潰瘍面帶來的疼痛感;口腔潰瘍膜遇到唾液發(fā)生水化作用生成可溶性緩釋凝膠,凝膠緩慢釋放有效成分,持續(xù)保持峰值濃度,長效去除口腔潰瘍帶來的灼痛感。 ---抑制傷口細(xì)菌生長,防止傷口感染:本品具有良好的生物粘附及緩釋性能,貼附吸水后可逐漸形成可溶性緩釋凝膠,緩慢釋放有效成分,隔絕外界對創(chuàng)口的接觸,具有一定的消炎、止痛、抗菌作用; 產(chǎn)品優(yōu)勢: 專利技術(shù):口腔潰瘍膜已經(jīng)獲得國家發(fā)明專利受理通知,專利號:201710284752.9? ----采用特定的生產(chǎn)方式制備膜劑,其物理穩(wěn)定性佳,可以長期保持其良好的生物粘附及緩釋性能; ----潰瘍面貼附吸水后逐漸形成可溶性緩釋凝膠,隔絕外界對潰瘍面的接觸; ----口腔潰瘍膜具有消炎、止痛、抗菌作用,無毒、無刺激性、無致突變作用等 特點(diǎn); ----可促進(jìn)血管內(nèi)皮的生長、成纖維細(xì)胞、角質(zhì)細(xì)胞的增生,進(jìn)而促使?jié)兠嬖偕?、修?fù)和愈合。 2、安全保障: ---優(yōu)質(zhì)原料:采用藥用級別的聚乙烯醇、甘油、薄荷腦為主要原輔料,原材料供應(yīng)商經(jīng)質(zhì)量保證部審核批準(zhǔn),確保原材料使用的安全性; ---采用進(jìn)口殼聚糖(日本),無致敏性:殼聚糖脫乙酰度越高,殺菌效果越強(qiáng)、致敏率越低。本品采用進(jìn)口殼聚糖原料,脫乙酰度高達(dá)95.2%。針對口腔潰瘍,具有更高的病原微生物抗性,而且海洋提取物過敏原(海洋生物異種蛋白)幾乎為零。保證了患者使用時的安全,無刺激; ---本品細(xì)胞毒性試驗(yàn)結(jié)果:反應(yīng)不大于1級; ---本品致敏性試驗(yàn)結(jié)果:無過敏反應(yīng); ---本品刺激性試驗(yàn)結(jié)果:無刺激性。 ---生產(chǎn)過程質(zhì)量保證部全程監(jiān)控,有效保證產(chǎn)品質(zhì)量; ---D級潔凈區(qū)的生成環(huán)境,極大限度的確保了產(chǎn)品不受微粒子、有害空氣、細(xì)菌等的污染; ---以《中華人民共和國藥典》為基礎(chǔ)參照制定高于藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),對原輔料、半成品、成品進(jìn)行逐批檢驗(yàn),保證產(chǎn)品質(zhì)量; 3、有效性 ---本品是具有生物粘附性的緩釋型制劑:本品在口腔內(nèi)停留時間長,具有良好的生物粘附及緩釋性能,貼附吸水后可逐漸形成可溶性緩釋凝膠,隔絕外界對創(chuàng)口的接觸,緩慢釋放有效成分,具有消炎、止痛、抗菌作用; ---本品作用口腔潰瘍部位使用時,具有優(yōu)良的粘附性能,且在一定時間內(nèi)能夠形成一層隨形性好、異物感弱、且作用時間長的凝膠層,可很好的粘附于口腔黏膜,具有異物感弱、作用時間長、使用靈活,且具有消炎、抑菌、修復(fù)潰瘍面、促進(jìn)愈合等優(yōu)點(diǎn); |
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